شرکت BioWest

بایووست

30 سال خدمت به دانش بیولوژی

تعهدات کیفیت، کارایی و شفافیت، بایووست را به مدت بیش از 30 سال به یک رهبر اروپایی تبدیل کرده است. بایووست با یک زنجیره تامین کاملا یکپارچه و شبکه توزیع کننده مطمئن در سراسر جهان، اعتماد را در زمینه علوم زیستی به دست آورده است.

بایووست در سال 1987 تأسیس شد، و پیشرو اروپا در مجموعه سرم های حیوانات است که وسیع ترین طیف سرم و محیط کشت سلولی موجود در بازار را ارائه می دهد.

در سال 2004، بایووست توسط گروه Viking/Serascandia، جمع‌آوری کننده محصولات جانبی حیوانی در آمریکای لاتین خریداری شد. برای تبدیل شدن به اولین شرکت سرم سازی که به صورت عمودی از مواد خام به محصول نهایی میرسد.

دامنه کاربرد محصولات بایووست

محصولات BioWest در تولید بیوداروها و واکسن‌ها و در بخش‌های تحقیقاتی دانشگاهی، دولتی و صنعتی در زمینه‌های زیست‌شناسی سلولی، ژنومیک، پروتئومیکس، ویروس‌شناسی، ایمونولوژی، تحقیقات دارویی نوآورانه و سم‌شناسی استفاده می‌شوند.

شرکت بایووست به بالاترین و بهترین تعهدات پایبند است و کیفیت، تکرارپذیری، قابلیت ردیابی و خدمات برتر را تضمین می کند.

موفقیت بازار بایووست مبتنی بر ترکیبی از قیمت های رقابتی و طیف گسترده ای از منشاء جغرافیایی، همراه با توجه دقیق به مسئولیت پذیری و ردیابی و یک سرویس کاملاً یکپارچه پایان به پایان است که در آن کل فرآیند منبع یابی، تولید، توزیع و مستندسازی  که انجام می شود در داخل مجموعه صورت گرفته است. با استفاده از تجهیزات تخصصی، SOPهای دقیق و ممیزی، بایووست کنترل کیفیت را در هر مرحله و تنوع کم متغیر های درونی را تضمین می کند.

FBS و سرم گوساله دارای گواهی EDQM تضمین شده است که مبدا و فرآیند تولید محصول توسط اداره کیفیت داروها و مراقبت های بهداشتی اروپا تایید شده است.

EDQM از سلامت عمومی و ترویج حیوانات در اروپا محافظت می کند.

ماموریت BioWest

• حقوق اساسی بشر برای دسترسی به داروها و مراقبت های بهداشتی با کیفیت خوب را ارتقا دهد.
• گسترش و حفظ سلامت انسان و حیوان با استفاده از استانداردهای رسمی ساخت.
• اجرای کنترل کیفی داروها برای کشورهای امضاکننده کنوانسیون برای تدوین یک فارمکوپه اروپایی.

BioWest سرم جنین گاو و گوساله استریل را تولید می کند، فیلتر کرده و در امکانات خود بسته بندی می کند، که مطابق با نسخه فعلی مونوگرافی محصولات شماره 1483 از فارماکوپه EDQM در مورد خطر انتقال عوامل انسفالوپاتی اسفنجی شکل حیوانی است.

بایووست از کشورهای دارای گواهی EDQM برای واردات FBS از جمله برزیل، شیلی، کلمبیا، فرانسه، ایالات متحده آمریکا، مکزیک، پاناما، کاستاریکا، دانمارک، ایرلند، هلند، اسپانیا، اروگوئه و پاراگوئه استفاده می کند. بایووست تنها از یک کشور دارای گواهی EDQM برای مجموعه سرم گوساله استفاده می کند.

مرکز تولید فرانسوی بایووست دارای گواهینامه ISO 9001: 2015 و ISO 13485: 2016 است، در حالی که محصولات مطابق با مقررات EC 1069/2009 قوانین بهداشتی برای محصولات مشتق شده حیوانی و محصولات جانبی که برای مصرف انسان در نظر گرفته نشده اند، هستند. همچنین با مقررات EC 999/2001 مطابقت دارد که طبق آن همه حیوانات اروپایی قبل از پردازش خون مربوطه برای BSE آزمایش می شوند.

اعضای انجمن بین‌المللی صنعت سرم جمع‌آوران، پردازش‌کنندگان و استفاده‌کنندگان سرم حیوانی و محصولات مشتق شده از حیوانات هستند. این محصولات به طور گسترده در رشد سلول ها در کشت برای تحقیقات و در تولید کیت های تشخیصی، واکسن ها و مولکول های بیوتراپی استفاده می شود.

انجمن بین المللی صنعت سرم در ژوئن 2006 با تمرکز خاص بر صنعت سرم تشکیل شد. از آن زمان، دامنه انجمن گسترش یافته است تا تمام محصولات مشتق شده از حیوانات را که در بخش های علوم زیستی و زیست پزشکی چند میلیارد دلاری استفاده می شود، شامل شود. انجمن در حال حاضر کاربردهای غذایی یا مواد مشتق شده از انسان را در حوزه نفوذ خود لحاظ نمی کند.