آریافن‌ورزان در ایران‌فارما ۱۴۰۴؛ تثبیت جایگاه به‌عنوان پیشران زیرساخت‌های بیوتکنولوژی کشور

شرکت آریافن‌ورزان، به‌عنوان یکی از پیشگامان ارائه زیرساخت‌های کشت سلولی و پزشکی بازساختی، در دهمین نمایشگاه بین‌المللی دارو و صنایع وابسته (ایران‌فارما ۱۴۰۴) با موفقیت حضور یافت. این رویداد که طی روزهای ۲ تا ۴ مهر ماه در مصلی امام خمینی (ره) برگزار شد، بستر اصلی نمایش توانمندی‌های کشور در راستای محورهای کلیدی «پایداری، تاب‌آوری و نوآوری در زنجیره تأمین دارو» و شعار «صادرات‌محور کردن تولیدات داخلی» بود.

آریافن‌ورزان در این نمایشگاه، پورتفولیوی جامعی از پیشرفته‌ترین فناوری‌های بیوتکنولوژی (فناوری زیستی) را ارائه کرد و مورد استقبال گسترده فعالان صنایع دارویی، بیوفارما و سلول‌درمانی قرار گرفت. در این گزارش، به ارزیابی دستاوردها و نحوه همسویی محصولات ارائه شده با نیازهای راهبردی صنعت پرداخته شده است.

دستاوردهای کلیدی شرکت در نمایشگاه ایران فارما

آریافن‌ورزان در ایران‌فارما ۱۴۰۴، اکوسیستم یکپارچه‌ای از زنجیره ارزش تولیدات بیوفارما را از تحقیق تا تولید بالینی، در غرفه خود به نمایش گذاشت. این شرکت با نمایندگی انحصاری چهار برند معتبر جهانی شامل بایووست (Biowest)، اتوسل (Atocel)؛فیاب (Phiab) و پی‌ال (PL Bioscience) دسترسی پایدار شرکت‌های داروسازی به مواد اولیه پیشرفته این صنعت را تأمین کرده است. در جلسات و گفتگوهای تخصصی با متخصصان صنعت داروسازی کشور، بر چگونگی کاهش ریسک‌های تأمین و افزایش تاب‌آوری تولیدات حساس تأکید کردیم. همچنین مسیرهای همکاری مشترک برای انتقال فناوری‌های نوین کشت سلولی مورد بررسی قرار گرفت. بازدیدکنندگان این غرفه علاوه بر مشاهده محصولات، با راهکارهای آریافن‌ورزان برای تسهیل آزمایش‌های پیش‌بالینی، تسریع فرآیند توسعه دارو و افزایش قابلیت اطمینان در تولید آشنا شدند؛ رویکردی که این شرکت را از صرفاً یک تأمین‌کننده، به شریک راهبردی صنعت داروسازی کشور تبدیل می‌کند.

تضمین ثبات و مقیاس‌پذیری تولیدات بیودارویی با Biowest

یکی از چالش‌های اساسی تولید بیوداروهای نوترکیب و واکسن‌ها، تأمین مواد اولیه بیولوژیک با کیفیت ثابت است. Biowest، پیشتاز تولید سرم‌های حیوانی و محیط‌های کشت در فرانسه و جهان، نقش محوری در پاسخ به این چالش دارد. آریافن‌ورزان مجموعه کامل محصولات Biowest، از جمله سرم جنین گاوی (FBS) و انواع محیط‌های کشت را به متخصصان معرفی کرد. ثبات کیفی این محصولات در فرآیندهای صنعتی بیوفارما برای تضمین نتایج تکرارپذیر و امکان مقیاس‌پذیری تولید (Scale-Up) حیاتی است. انتخاب یک منبع معتبر و استاندارد مانند Biowest به شرکت‌ها کمک می‌کند تا فرآیندهای تولید خود را مطابق با اصول GMP استانداردسازی کرده و از نوسانات کیفی در بچ‌های تولیدی جلوگیری نمایند، که این فرآیند استانداردسازی مستقیماً از استراتژی ملی برای “پایداری” و “تاب‌آوری” حمایت می‌کند.

گذار به استانداردهای بالینی جهانی با PL Bioscience

در حوزه درمان‌های پیشرفته و پزشکی بازساختی، انطباق با مقررات سختگیرانه‌ی جهانی ضروری است. PL Bioscience با ارائه پلاکت لایزات انسانی (Human Platelet Lysate یا HPL) با خلوص بالا، راهکار محوری برای این بخش بود. مزیت اصلی HPL، فرمولاسیون “بدون منشأ حیوانی” (Xeno-Free) آن است. حذف اجزای حیوانی ریسک آلودگی زئونوتیک و واکنش‌های ایمنی در بیمار انسانی را به حداقل می‌رساند، که این ویژگی انطباق با مقررات سختگیرانه بالینی جهانی را تسهیل می‌کند. در رویداد ایران‌فارما، بر اهمیت استفاده از محصولات Xeno-Free به عنوان استاندارد طلایی در کشت سلول‌های بنیادی بالینی (مانند MSCs) تأکید شد. این رویکرد، فرآیند انتقال به تولید بالینی مطابق با اصول GMP و GCP را برای مراکز سلول‌درمانی ایرانی ساده می‌کند و زیرساخت‌های لازم برای صادرات فرآورده‌های سلولی را فراهم می‌سازد.

Atocel و تضمین رگولاتوری در بانک‌های زیستی و نوآوری دارورسانی

Atocel، یکی دیگر از شرکای کلیدی، بر دو حوزه مهم تمرکز داشت: تضمین کیفیت و ایمنی در مراکز ذخیره‌سازی سلولی، و ارائه نوآوری در دارورسانی. محصولات Atocel، شامل تانک‌های نیتروژن مایع و محیط‌های کشت اختصاصی، به دلیل انطباق تأمین‌کننده با استانداردهای کیفیت ساخت (GMP/ISO 13485)، نقش حیاتی در حفظ حیات و یکپارچگی سلول‌ها در بانک‌های سلولی و درمان‌های نوین دارند. با تأمین این تجهیزات حیاتی، آریافن‌ورزان به مراکز داخلی اطمینان رگولاتوری لازم برای انجام کارآزمایی‌های بالینی موفق در شرایط کنترل‌شده (Cleanroom) را عرضه کرد. این امر مستقیماً به کاهش ریسک رگولاتوری و افزایش تاب‌آوری در تولید فرآورده‌های حساس کمک می‌نماید.

نوآوری در کپسول‌های هوشمند (Capsugel)

بخش Capsugel از Atocel، نوآوری در دارورسانی نوین را به نمایش گذاشت. معرفی انواع کپسول‌های هوشمند (Smart Capsules) با پوشش‌های روده‌ای حساس به pH، امکان آزادسازی هدفمند مواد فعال دارویی در دستگاه گوارش را فراهم می‌کند..این فناوری نه تنها اثربخشی درمان را افزایش می‌دهد، بلکه پایداری فرمولاسیون‌های دارویی را نیز تضمین می‌کند.همچنین انواع مکمل های مورد استفاده در فرآیند های تولید مکمل نیز رونمایی شد.

داده‌محوری و اعتبارسنجی تحقیقات پیش‌بالینی با Phiab

برای ارتقای جایگاه علمی و فنی صنعت بیوفارما در کشور و تسهیل جذب سرمایه خارجی، کیفیت و قابلیت اعتماد به داده‌های تحقیق و توسعه حیاتی است. سیستم HoloMonitor M4 فیاب با فناوری هولوگرافی دیجیتال غیرتهاجمی و Label-Free (بدون نیاز به رنگ‌آمیزی)، امکان آنالیز زنده و بلادرنگ سلول‌ها را فراهم می‌آورد. این دستگاه قابلیت قرارگیری در داخل انکوباتور را دارد و بیش از ۳۰ ویژگی سلولی (مورفولوژی، مهاجرت، تکثیر) را به صورت کمی و دقیق اندازه‌گیری می‌کند. این فناوری به محققان کمک می‌کند تا مطالعات طولانی‌مدت را بدون آسیب رساندن به سلول‌ها انجام داده و داده‌های قابل اعتمادتری را برای ارائه به مراجع و جذب سرمایه‌گذاران فراهم آورند. 

آریافن‌ورزان و چشم‌انداز آینده بیوتکنولوژی

آریافن‌ورزان نشان داد که به عنوان ارائه‌دهنده اکوسیستم یکپارچه بیوتکنولوژی، کلیه مراحل چرخه حیات یک محصول بیوفارما را پشتیبانی می‌کند. این چشم‌انداز یکپارچه، تضمین می‌کند که شرکت‌های دارویی و مراکز سلول‌درمانی داخلی می‌توانند با اطمینان از کیفیت زیرساخت‌ها، گام‌های محکم‌تری در جهت تحقق پایداری تولید بردارند. در طول سه روز نمایشگاه، گفتگوهای فنی متعددی در غرفه C134 با مدیران ارشد، پژوهشگران و داروسازان پیرامون چگونگی به‌کارگیری این فناوری‌ها در جهت تسریع مسیر نوآوری و دستیابی به کیفیت تراز جهانی صورت گرفت.